Analyseur de chimie clinique ROCHE COBAS INTEGRA 400 PLUS

Le matériel médical industriel désigne les équipements de production ou de stérilisation utilisés dans la fabrication de dispositifs médicaux : autoclaves industriels, machines de conditionnement sous stérile, équipements de traitement de surface biocompatible. Utilisé dans les industries de dispositifs médicaux, implants, consommables médicaux et pharmaceutiques, soumis à des exigences réglementaires strictes (ISO 13485, marquage CE, BPF). Le prix va de 20 000-80 000 € pour un autoclave industriel d'occasion de taille courante à plusieurs centaines de milliers d'euros neuf pour une ligne de production sous atmosphère contrôlée. Durée de vie de 15 à 25 ans, la validation et la requalification périodique de l'équipement étant une obligation réglementaire indépendante de l'état mécanique de la machine. Nécessite une alimentation électrique et pneumatique adaptée, un environnement de production contrôlé (salle blanche ou zone propre selon le niveau de risque), et une documentation de qualification complète.